Le rôle de l'analyse statique des logiciels dans la Règlementation de l'UE sur les Dispositifs Médicaux (RDM)
A l’instar de tous les autres secteurs industriels, la digitalisation et l'automatisation se diffusent rapidement dans le secteur médical permettant un meilleur suivi des signes vitaux et des constantes des patients. Les règlements, par exemple le RDM UE 2017/745, se renforcent pour faire face aux risques accrus de défaillances et de vulnérabilités liés aux logiciels, et donc à une possible mise en danger de la vie des patients. Afin de répondre efficacement à ces besoins, des méthodes sont nécessaires, et notamment l’analyse statique du logiciel, dont les apports sont détaillés ici.