Référence : 1.01.04.0018 (Inter-entreprise)

Formation Norme Médicale IEC 81001-5-1

13/02/2025 - A distance

Durée : 1 jour Tarif : 960,00 €

Cybersécurité des Dispositifs Médicaux

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Objectifs de la formation IEC 81001-5-1

Cette formation donne une introduction à la démarche de cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux, décrivant les processus du cycle de vie du dispositif médical et de son logiciel et les méthodologies utilisables pour répondre aux exigences règlementaires et normatives relatives à la gestion des risques de cybersécurité.

A l’issue de la formation, l’apprenant sera capable de :

Situer la cybersécurité dans l’écosystème médical et appréhender les exigences règlementaires en la matière
Conduire l’appréciation des risques de cybersécurité
Mettre en œuvre les exigences de la norme IEC 81001-5-1
Planifier le détail des actions à mener et des vérifications à effectuer pour chaque partie du cycle de vie du DM
Sélectionner les outils requis pour mener des audits de code
Planifier la réponse à un incident de cybersécurité

Contact Service Formation

Email : formation@isit.fr - Tél : 05 61 30 69 00

Durée de la formation IEC 81001-5-1

1 jour (7 heures)

Public concerné par la formation IEC 81001-5-1

Ce stage s’adresse aux chef de projet ou de produits, développeurs logiciels, architectes système, responsables cybersécurité, auditeurs internes, responsables des règlements et affaires médicales.

Prérequis pour la formation IEC 81001-5-1

Principes généraux d’ingénierie système et logiciel ; la connaissance du système de gestion de l’assurance qualité (ISO 13845) et des principes de base de la gestion des risques est souhaitable.

Modalités d'évaluation : ici
Intervenant : Ingénieur expérimenté, dans les domaines temps réels embarqués et réseaux industriels accompagné d’un expert sur la Norme IEC 81001-5-1.

Organisme de Formation enregistré sous le numéro 73 31 04675 31.
Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat. Art.L6352-12 du Code du travail Circ. N°2006-10 du 16/03/06

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