Intégrer une solution de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

Dans la fabrication de dispositifs médicaux, la possibilité constante de rappels de produits nécessite une identification précoce des problèmes potentiels. Les erreurs de conception sont une cause importante de problèmes de qualité. L'implication précoce des ingénieurs dans une approche qualité dès la conception et dans une gestion en boucle fermée maintient la sécurité des patients et le contrôle des coûts et garantit une mise sur le marché plus rapide. 

Les outils de qualité et de conformité en boucle fermée garantissent l'efficacité des processus, en offrant un système de gestion de la qualité (QMS) complet avec des capacités intégrées.

Les outils intégrés de SIEMENS offrent une solution complète, vous permettant de tirer parti de la gestion des risques et des exigences, de mener une analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA) et de planifier la qualité. 

Ils assurent la maintenance d'un fichier historique de conception (DHF) et d'un enregistrement principal de périphérique (DMR) complets, facilitant ainsi un transfert transparent de la conception vers la production. De plus, ces outils soutiennent l'amélioration continue grâce à la gestion intégrée des plaintes, aux processus d'action corrective et préventive (CAPA) et à la gestion du changement.

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Découvrez comment les fabricants de dispositifs médicaux de pointe révolutionnent les soins de santé avec précision, personnalisation et connectivité. Au cœur de cette transformation se trouve la conformité réglementaire, garantissant la sécurité des patients. Les solutions SIEMENS proposent une transformation numérique qui accélère la conformité aux exigences réglementaires, vous aidant ainsi à commercialiser rapidement des produits innovants.

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