LDRA annonce sa suite logicielle dédiée aux dispositifs médicaux
ISIT
COMMUNIQUÉ de PRESSE
Le 20/02/2018, Toulouse - LDRA, leader dans l’analyse automatisée des codes source, dans les outils de tests logiciels, et dans la conformité aux normes, a annoncé aujourd'hui une nouvelle variante de sa suite d’outils, LDRA tool suite® for Medical Devices, spécialement destinée au développement, à la vérification et à l’Assurance Qualité des Logiciels de dispositifs médicaux, afin d’aider les entreprises à se conformer à la norme IEC 62304 et aux exigences de sûreté et cybersécurité logicielles de la FDA 510(k).
Les logiciels embarqués au sein des dispositifs médicaux jouent maintenant un rôle central dans la plupart des systèmes implantables, de diagnostic ou de chirurgie, accroissant le risque d’erreur grave due à une défaillance logicielle. LDRA tool suite® for Medical Devices offre un ensemble complet d'outils automatisés pour le développement, le déploiement et la maintenance des logiciels de dispositifs médicaux.
Cette suite logicielle permet une traçabilité bidirectionnelle qui relie les exigences fonctionnelles, de sûreté et de cybersécurité, aux objectifs de la norme IEC 62304, ainsi qu'aux activités et artefacts de conception, de codage et de test. En automatisant les tâches de vérification d’un développement logiciel conforme à la norme IEC 62304 sur tout le cycle de vie, LDRA tool suite® for Medical Devices permet aux développeurs de créer un logiciel de haute qualité.
Au-delà de la conformité normative, LDRA tool suite® for Medical Devices améliore la productivité et l'efficacité en automatisant les activités de tests logiciels telles que :
• Analyse de la qualité des logiciels : Grâce à l'analyse de code statique et dynamique, les développeurs s'assurent que les logiciels sont sûrs et sécurisés de par leur conception. Les développeurs obtiennent rapidement des commentaires sur la testabilité, la maintenabilité et la clarté de leur code source.
• Cohérence du code, compréhension, qualité : Les normes de codage, telles que CERT, CWE ou MISRA, sont facilement adaptées et appliquées au sein des équipes projets au travers de l’analyse statique.
• Complétude des tests : la génération automatisée des harnais de test, des cas de test, et leur exécution raccourcissent et simplifient considérablement les activités de vérification. Les développeurs voient immédiatement ce qui n'a pas encore été testé sur les plates-formes hôte et cible à l'aide de l'analyse de couverture structurelle.
• Analyse d'impact d’une modification : L'analyse de l'impact d’un changement d'exigence et les tests de régression économisent temps et énergie tout en réduisant les coûts, en mettant en évidence rapidement et facilement l'impact de tout changement dans le cycle de développement du logiciel.
« Peu importe que vous parliez de moniteurs patient, de pompes à perfusion, de défibrillateurs ou de systèmes d'imagerie, de nombreux systèmes embarqués critiques présentent de nombreuses failles de sûreté et de cybersécurité dues aux mauvaises pratiques de programmation, aux faiblesses du langage de développement et à l'inefficacité des logiciels », a déclaré Ian Hennell, directeur des opérations de la société LDRA.
« Vous ne pouvez pas réduire le risque pour le patient ou les risques de responsabilité liés au développement de dispositifs médicaux, sans créer un logiciel sûr et sécurisé lors de la conception. LDRA aide les développeurs de logiciels médicaux à rédiger un code cohérent, maintenable, sûr et sécurisé à l'aide d'outils éprouvés. Les entreprises et les patients bénéficieront d'une réduction des risques grâce à l'analyse automatisée et à la vérification des applications médicales. »
À propos de LDRA
Depuis plus de 40 ans, LDRA est leader sur le marché des logiciels d’automatisation de l'analyse de code et des tests de logiciels dans les domaines à forte criticité (sûreté de fonctionnement, cybersécurité, …). Dans le but d’identifier au plus tôt les erreurs et d’assurer une conformité complète avec les normes de l'industrie, LDRA trace les exigences des spécifications jusqu’aux tests grâce à une analyse statique et dynamique de code, sur une grande variété de plates-formes matérielles et logicielles. La société LDRA est basée au Royaume-Uni avec des filiales aux États-Unis et en Inde, et dispose d’une présence mondiale au travers d’un vaste réseau de distributeurs. Pour plus d'informations sur la suite d'outils LDRA, visitez www.ldra.com
A propos, d’ISIT : Au cœur du Temps Réel Embarqué
Contact Solutions :
Frederic MARAVAL - Responsable Business Unit Temps Réel – mailto:fmaraval@isit.fr
Les logiciels embarqués au sein des dispositifs médicaux jouent maintenant un rôle central dans la plupart des systèmes implantables, de diagnostic ou de chirurgie, accroissant le risque d’erreur grave due à une défaillance logicielle. LDRA tool suite® for Medical Devices offre un ensemble complet d'outils automatisés pour le développement, le déploiement et la maintenance des logiciels de dispositifs médicaux.
Cette suite logicielle permet une traçabilité bidirectionnelle qui relie les exigences fonctionnelles, de sûreté et de cybersécurité, aux objectifs de la norme IEC 62304, ainsi qu'aux activités et artefacts de conception, de codage et de test. En automatisant les tâches de vérification d’un développement logiciel conforme à la norme IEC 62304 sur tout le cycle de vie, LDRA tool suite® for Medical Devices permet aux développeurs de créer un logiciel de haute qualité.
Au-delà de la conformité normative, LDRA tool suite® for Medical Devices améliore la productivité et l'efficacité en automatisant les activités de tests logiciels telles que :
• Analyse de la qualité des logiciels : Grâce à l'analyse de code statique et dynamique, les développeurs s'assurent que les logiciels sont sûrs et sécurisés de par leur conception. Les développeurs obtiennent rapidement des commentaires sur la testabilité, la maintenabilité et la clarté de leur code source.
• Cohérence du code, compréhension, qualité : Les normes de codage, telles que CERT, CWE ou MISRA, sont facilement adaptées et appliquées au sein des équipes projets au travers de l’analyse statique.
• Complétude des tests : la génération automatisée des harnais de test, des cas de test, et leur exécution raccourcissent et simplifient considérablement les activités de vérification. Les développeurs voient immédiatement ce qui n'a pas encore été testé sur les plates-formes hôte et cible à l'aide de l'analyse de couverture structurelle.
• Analyse d'impact d’une modification : L'analyse de l'impact d’un changement d'exigence et les tests de régression économisent temps et énergie tout en réduisant les coûts, en mettant en évidence rapidement et facilement l'impact de tout changement dans le cycle de développement du logiciel.
« Peu importe que vous parliez de moniteurs patient, de pompes à perfusion, de défibrillateurs ou de systèmes d'imagerie, de nombreux systèmes embarqués critiques présentent de nombreuses failles de sûreté et de cybersécurité dues aux mauvaises pratiques de programmation, aux faiblesses du langage de développement et à l'inefficacité des logiciels », a déclaré Ian Hennell, directeur des opérations de la société LDRA.
« Vous ne pouvez pas réduire le risque pour le patient ou les risques de responsabilité liés au développement de dispositifs médicaux, sans créer un logiciel sûr et sécurisé lors de la conception. LDRA aide les développeurs de logiciels médicaux à rédiger un code cohérent, maintenable, sûr et sécurisé à l'aide d'outils éprouvés. Les entreprises et les patients bénéficieront d'une réduction des risques grâce à l'analyse automatisée et à la vérification des applications médicales. »
À propos de LDRA
Depuis plus de 40 ans, LDRA est leader sur le marché des logiciels d’automatisation de l'analyse de code et des tests de logiciels dans les domaines à forte criticité (sûreté de fonctionnement, cybersécurité, …). Dans le but d’identifier au plus tôt les erreurs et d’assurer une conformité complète avec les normes de l'industrie, LDRA trace les exigences des spécifications jusqu’aux tests grâce à une analyse statique et dynamique de code, sur une grande variété de plates-formes matérielles et logicielles. La société LDRA est basée au Royaume-Uni avec des filiales aux États-Unis et en Inde, et dispose d’une présence mondiale au travers d’un vaste réseau de distributeurs. Pour plus d'informations sur la suite d'outils LDRA, visitez www.ldra.com
A propos, d’ISIT : Au cœur du Temps Réel Embarqué
Contact Solutions :
Frederic MARAVAL - Responsable Business Unit Temps Réel – mailto:fmaraval@isit.fr
